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佛山生產車間設計

2020-6-7 12:00:35發布5次查看ip:發布人:

佛山生產車間設計無塵車間凈化現如今并不陌生,在很多行業,為了達到一個潔凈無污染的空間,都會選擇設計建設一個能控制潔凈度和溫濕度的空間,這樣的空間能夠保證產品的生產制造,這樣的空間我們稱之為無塵凈化車間。
國際上有很多劃分潔凈等級的標準,10萬級無塵車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,是以每立方米空氣中的可允許粒子數來確定的。
1.10萬級無塵車間塵粒可允許數(每立方米),大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個;換氣次數應保持在10-15次每小時,完全換氣后凈化時間不超過40分鐘;凈化標準:
2.10萬級無塵車間微生物可允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。
3.10萬級無塵車間壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差要保持一致,不同潔凈等級的但是相鄰凈化車間之間壓差要≥5pa,還有凈化車間與非凈化車間之間要≥10pa;
4.10萬級無塵車間對溫度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;一般波動在2℃左右。
5.10萬級無塵車間濕度:冬天控制在30-50%,夏天控制在50-70%。
6.10萬級無塵車間照度值:潔凈區的主要生產照度值一般≥300lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值一般為200~300lx。
7.10萬級無塵車間噪聲等級: 動態測試其噪聲級不應超過70分貝a。靜態測試其噪聲級不宜大于60分貝a。
無塵車間標準等級定義
class x (at y μm )
其中x是無塵車間的等級,例如100或10000等等,y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等,可復選。意思就是使用者規定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子:
class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
class 100(0.2μm , 0.5μm )
class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在classes 100 (m3.5) and greater (class 100,1000,10000....),一般看一個粒徑即可。在classes less than 100 (m3.5) (class 10,1.... ),一般要看多幾個粒徑。
第二個是規定無塵車間的狀態,例如:
class x (at y μm ),at-rest
第三個是自訂微粒濃度上限,一般在as-built時無塵車間都很干凈,微粒控制能力測試不易,這時可以干脆把驗收上限壓低,例如:
class 10000 (0.3 μm <= 10000),as-built
class 10000 (0.5 μm <= 1000),as-built
這樣做的目的是確保無塵車間在operational狀態時,依然有足夠的微粒控制能力。干熱滅菌工藝
原理:使微生物氧化分解
除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻
若干熱法除熱原工藝能使內下降3個對數單位,則不必進行微生物的生物指示劑挑戰性試驗
干熱滅菌實例:隧道滅菌機驗證項目
無塵車間清潔要求
(1)清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應在地圖上標明工作完成情況,例如在哪結束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門遠的地方向門的方向擦。
供試品:3%胰蛋白胨大豆肉湯,灌封,滅菌
菌液:大腸,32℃培養48小時,標定
供試品浸入,32℃培養14天,淋洗,消毒
檢查:供試品是否渾濁,有無破裂
標準:不得渾濁,破裂者除外
陽性對照
玻璃瓶、硬質塑料瓶等無菌制品采用真空檢漏。
無菌藥品生產直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無菌藥品生產直接接觸藥品的包裝材料、設備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時間的間隔應有規定
無菌藥品的藥液從配制到滅菌或***過濾和灌裝完畢的時間間隔應有規定
潔凈工作臺
無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預過濾器、高效過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。無塵車間的潔凈工作臺的構造要求:臺面,采用木質塑料貼面貼于層壓板上做成臺面,或采用不銹鋼做臺面;箱體,用熱扎薄鋼板與骨架氣焊易變形,可采用冷軋薄板折邊搭接,大電流電焊,內表面需粘貼消聲材料,尺寸應以通過一般房門為宜;箱體密封,所有縫隙均采用密封膠密封;操作區截面應盡可能與空氣過濾器送風截面相同,盡量減少盲區;風機、電機,選用高壓低噪的小型風機,風機與箱體的連接采用軟連接,電機及風機均應采取減振措施;燈罩,日光燈要盡量設置在燈罩內,燈罩內要通過潔凈氣流;預過濾器,須設置預過濾器,容量要大,在使用風量下,初阻力宜小于50pa;高效過濾器,盡量采用大面積的過濾器,減少空氣過濾器的數量,過濾器與框架之間的密封應采用封導結合的雙環密封系統。上海昶藍凈化科技有限公司主營,精密電子凈化車間設計安裝、制藥廠、醫院手術室、食品廠、生物制藥、化妝品廠凈化工程、機電設備工程安裝、環氧樹脂地坪工程等。是專業承建各類凈化空調系統及其相關配套產品生產加工的專業化工程安裝公司,先后在國內十多個省市承建了美、德、日、英等國家及國內的大中型項目的新建、擴建、技術改造項目的凈化工程,并且承建了世界五百強企業之一的珠海偉創力電子有限公司集成電路(百級)凈化車間
、空載熱分布試驗
方法:將熱電偶編號安置于滅菌機內制定位置,按121℃,15分鐘 的滅菌程序操作,連續進行3次,確定滅菌室內冷點
判斷標準:各測點溫度達到121℃,冷點與各測點平均溫差不超過±2.5℃為合格
負載熱穿透試驗
試驗方法:待滅菌物每一品種、每一規格中的每一種裝載組合方式中編號放置熱電偶,分別進行3次滅菌操作,還應做與小裝載方式試驗
無塵車間標準等級定義
class x (at y μm )
其中x是無塵車間的等級,例如100或10000等等,y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等,可復選。意思就是使用者規定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。
以下是幾個例子:
class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
class 100(0.2μm , 0.5μm )
class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在classes 100 (m3.5) and greater (class 100,1000,10000....),一般看一個粒徑即可。在classes less than 100 (m3.5) (class 10,1.... ),一般要看多幾個粒徑。
第二個是規定無塵車間的狀態,例如:
class x (at y μm ),at-rest
第三個是自訂微粒濃度上限,一般在as-built時無塵車間都很干凈,微粒控制能力測試不易,這時可以干脆把驗收上限壓低,例如:
class 10000 (0.3 μm <= 10000),as-built
class 10000 (0.5 μm <= 1000),as-built
這樣做的目的是確保無塵車間在operational狀態時,依然有足夠的微粒控制能力。
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